Биотехнология препаратов медицинского назначения

УМКД дисциплины

Аннотация

1. Цели и задачи изучения дисциплины Целью освоения дисциплины «Биотехнология препаратов медицинского назначения» является формирование у студентов навыков использования методов биосинтеза и биологической трансформации для получения субстанций лекарственных препаратов; навыков обращения, в том числе хранения и транспортировки препаратов. Задачи: ознакомление с общими представлениями о современном фармацевтическом производстве, о подходах к разработке и исследованию лекарственных препаратов; всестороннее рассмотрение биотехнологических подходов к организации фармацевтического производства; изучение требований к качеству препаратов медицинского назначения. Ознакомление с нормативно-законодательной базой, регулирующей вопросы качества в сфере фармацевтического производства, с основными положениями и принципами надлежащей производственной практики. 2. Краткая характеристика учебной дисциплины Дисциплина «Биотехнология препаратов медицинского назначения» содержит сведения о современном состоянии биотехнологии в производстве лекарственных препаратов, основных продуктах медицинского назначения и биотехнологических аспектах фармацевтического производства. 3. Место дисциплины в структуре образовательной программы Дисциплина входит в вариативную часть "Блок 1" образовательной программы бакалавриата, реализуется на 4-м году обучения (очная форма обучения) и на 5-м году обучения (заочная форма обучения) с трудоемкостью освоения - 4.0 Зет. 4. Взаимосвязь дисциплины с предшествующими и последующими дисциплинами учебного плана подготовки Пререквизиты: Введение в профессиональную деятельность, Химия биологически активных веществ, Общая биология и микробиология, Теоретические основы биотехнологии, Общая биотехнология. Постреквизиты: Биотехнология клеточных культур, Иммунобиотехнология, Генная и клеточная инженерия. 5. Ожидаемые результаты освоения дисциплины В результате освоения дисциплины, у обучающихся должны быть сформированы следующие компетенции: ПК 2 - Способность к реализации и управлению биотехнологическими процессами. ПК 3 - Готовность оценивать технические средства и технологии с учетом экологических последствий их применения.